經驗與績效

在過去十年,我們已經至少執行超過400件臨床試驗案,其中90%都是全球 多國多中心共同執行的案件,且大部分的案件都是為了查驗登記的早期臨床試驗。 我們的客戶已涵蓋多數國際知名的藥廠或生技公司


合作客戶 

 

  • Abbott
  • APEX
  • AstraZeneca
  • Bayer
  • Boehringer-ingelheim
  • Bristol-Myers Squibb
  • Eli-Lilly
  • Genovate
  • Genzyme Corporation
  • GlaxoSmithKline
  • Harvester
  • ICON
  • Johnson & Johnson
  • La Jolla
  • Lotus
  • MedImmune
  • Merck Sharp & Dohme
  • Novartis
  • Novo Nordisk
  • Omnicare
  • Orient Europharma
  • Organon
 
  • PPD
  • Paraxel
  • Pfizer
  • Pharmaceutical Product Development
  • PRA International
  • Quintiles
  • Roche
  • Sanofi-Aventis
  • Serono
  • Servier
  • Sinphar
  • SinTong
  • Standard
  • TTY Biopharm
  • Universal Integrated Corporation
  • Whole Win
  • Wyeth
  • Others
SMO 提供的服務項目
可行性評估
  • 推薦有口碑的試驗基地和醫師
  • 針對計畫特性確認資料庫可用資料
  • 與試驗醫師針對可行性評估資料做面對面的討論
  • 提供值得信賴的可行性評估報告
試驗基地的服務
  • 提供人員臨床試驗相關教育訓練
  • 協助建立臨床試驗團隊
  • 協助建立試驗基地相關標準作業流程
  • 協助管理案件執行的品質與效率
臨床試驗案件執行
  • 提供全職或兼職,專業且有經驗的相關試驗人員
  • 協助安排並參與相關會議
  • 協助相關送審資料收集與追蹤送審進度
  • 針對計畫特性規劃收案策略與方向
  • 協助準備並參與相關計畫的例行訪查,或查核 , 稽核
好的SMO可以為您加分

試驗基地

  • 透過團隊的建立,專業的分工與管理,提高臨床試驗的品質與效率,分攤醫院與醫師的風險,同時藉由臨床試驗的執行績效提升醫院的國際能見度。

廠商受試者

  • 提供確實且有效率的可行性評估報告
  • 做廠商與基地討論的溝通橋樑
  • 加速試驗前期準備作業
  • 提供有效率的收案
  • 計畫書順從度高且有品質

受試者

  • 提供受試者最及時完善且專業的照護